Обґрунтування технічних та якісних характеристик: засоби дезінфекціні — Центр первинної медико-санітарної допомоги №2 м. Вінниці

Номер оголошення закупівлі на prozorro

Предмет закупівлі

Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі

Обґрунтування очікуваної вартості та або розміру бюджетного призначення

UA-2023-04-17-003885-a

Код ДК 021:2015 24450000-3 Агрохімічна продукція, номенклатурна позиція предмета закупівлі код ДК 021:2015 24455000-8 Дезинфекційні засоби

Товар має бути належним чином сертифікований та зареєстрований в Україні у передбаченому законодавством порядку та відповідати національним та/або міжнародним стандартам.

2. Термін придатності Товару на момент поставки повинен становити не менше 80% від загального терміну придатності (надати гарантійний лист).

3. Поставка дезінфекційних засобів здійснюється за рахунок Учасника згідно заявки Замовника. Учасник повинен мати усі необхідні дозволи на право реалізації в заклади охорони здоров'я та поставляти товар з документальним підтвердженням відповідності засобів, а саме: копії витягів з Державного реєстру дезінфекційних засобів; копії висновків Державної санітарно-епідеміологічної експертизи; копії сертифікатів якості; інструкції щодо застосування.

4. Якість повинна відповідати вимогам діючого законодавства України.

5. У разі подання еквіваленту товару, учасник повинен надати порівняльну характеристику запропонованого ним товару та товару, що визначений в медико-технічних вимогах до предмету закупівлі, з відомостями щодо відповідності вимогам Замовника та з обов’язковим посиланням на пункти та сторінки у методичних вказівках (інструкціях) засобу, що пропонується.

1 Засіб дезінфекційний «Манорм Експерт»

або еквівалент Пляшка 1000 мл з насадкою 1.Готовий до застосування засіб для швидкої (експрес) дезінфекції невеликих за розміром, важко-доступних для обробки об’єктів при проведенні поточної, заключної дезінфекції, генеральних прибирань, поверхонь, медичних приладів, апаратів, устаткування: датчиків до апаратів ультразвукової діагностики, рентген-діагностичних систем, облад-нання для комп’ютерної, магнітно-резонансної томо-графії, виробів медичного призначення, у т.ч. тоно-метрів, фонендоскопів, термометрів, інструментів.

2. Призначення:

-для гігієнічної та хірургічної дезінфекції (антисептичної обробки) рук хірургів, оперуючого персоналу, операційних медичних сестер, персоналу лікувально-профілактичних установ;

- для гігієнічної та хірургічної дезінфекції (антисеп-тичної обробки) рук у вогнищах інфекційних захворювань, в умовах надзвичайних ситуацій, у місцях підвищеної інфекційної небезпеки.

3.Вміст діючих речовин: спирт етиловий - 70,0+2,0%, суміш четвертинних амонійних сполук 0,11+0,1%. Допоміжні речовини: вода підготовлена, гліцерин, пантенол.

4. Ефективний засіб проти транзиторної та резидентної мікрофлори шкіри, забезпечує високо-якісну дію в присутності білка, сироватки, крові. Має антиперспірантну дію, зменшує кількість вологи під рукавичками, перешкоджаючи виділенню резидентної мікрофлори шкіри. Забезпечує знежирююче очищення шкіри, сприяє ефективному прилипанню хірургічної плівки. При використанні засобу антисептична дія зберігається протягом 5 годин (у т.ч. під медичними рукавичками).

5. Широкий спектр антимікробної активності від-носно грампозитивних та грамнегативних бактерій (у т.ч. збудників внутрішньо-лікарняних інфекцій, мікобактерій туберкульозу, кишкової палички (Escherichia coli), синьогнійної палички (Ps.aerugi-nosa), мультирезистентний стафілокок (MRSA), золотистий стафілокок (Staphylococcus aureus), сальмонели, інші антибіотико-резистентні бактерії); вірусів (у т.ч. парентеральні вірусні гепатити, вірус ВІЛ(СНІД), поліовірус, аденовіруси, вірус «пташи-ного грипу» А (Н5N1), парагрипу, герпесу, атипової пневмонії тощо), патогенних грибів (у т.ч. канди-дозів, дерматомікозів, трихофітій), що підтверджено висновком державної санітарно-епідеміологічної експертизи.

6. Засіб при введенні у шлунок та при нанесенні на шкіру належить до 4 класу мало небезпечних речовин.

7. Засіб може застосовуватись для просочування серветок одноразового використання для очищення і антисептичної обробки шкіри рук і тіла.

8. Строк придатності – не менше 5 років з дати виготовлення.

9. Засіб не повинен містити інших спиртів, фенок-сіетанол, феноксіпропанол, кислот, олій, ароматич-них речовин, перекису водню, хлоргексидину тощо.

10. Фасування: пляшка 1000 мл з насадкою.

11. Засіб має бути внесений до Державного реєстру дезінфекційних засобів https://data.gov.ua/dataset/ e4cf84a5-25fa-46e8-aa14-dbfa240b974a

12. На підтвердження технічних характеристик на продукцію в сканованому вигляді має бути надано копію або оригінал:

- сертифікату якості виробника на запропонований товар;

- сертифікату ISO 9001 та ISO 14001 (наявність копій сертифікату виробника);

- Витягу з державного реєстру деззасобів;

- висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи;

- інструкції щодо застосування засобу.

- лист від виробника або його офіційного представника на території України на ім’я замовника з гарантією щодо забезпечення в повному обсязі поставки засобу.

2 Засіб дезінфекційний «Манорм Експерт»

або еквівалент Каністра 5000 мл 1.Готовий до застосування засіб для швидкої (експрес) дезінфекції невеликих за розміром, важко-доступних для обробки об’єктів при проведенні поточної, заключної дезінфекції, генеральних прибирань, поверхонь, медичних приладів, апаратів, устаткування: датчиків до апаратів ультразвукової діагностики, рентген-діагностичних систем, облад-нання для комп’ютерної, магнітно-резонансної томо-графії, виробів медичного призначення, у т.ч. тоно-метрів, фонендоскопів, термометрів, інструментів.

2. Призначення:

6. Засіб при введенні у шлунок та при нанесенні на шкіру належить до 4 класу мало небезпечних речовин.

8. Строк придатності – не менше 5 років з дати виготовлення.

10. Фасування: каністра 5000 мл

11. Засіб має бути внесений до Державного реєстру дезінфекційних засобів https://data.gov.ua/dataset/ e4cf84a5-25fa-46e8-aa14-dbfa240b974a

- сертифікату якості виробника на запропонований товар;

- сертифікату ISO 9001 та ISO 14001 (наявність копій сертифікату виробника);

- Витягу з державного реєстру деззасобів;

- висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи;

- інструкції щодо застосування засобу.

3 Засіб дезінфекційний мийний «Чистолайн-Універсал»

або еквівалент Каністра 5000 мл 1. Засіб у вигляді рідини призначений для одно-часного миття та дезінфекції поверхонь приміщень.

2. Засіб з вираженими миючими властивостями, не агресивний по відношенню до оброблюваних об’єктів, не фіксує органічні та неорганічні забруднення, усуває неприємний запах, видаляє з поверхонь органічний бруд.

3. Вміст діючих речовин: 2-феноксіетанол 1,0+0,2%, вода підготовлена, поверхнево-активні речовини (аніонні, амфотерні та неіоногенні), комплексон, ароматизатор, консервант.

4. Засіб має антимікробну активність відносно грам-негативних і грампозитивних бактерій, віруліцидну та фунгіцидну дію, а також виражені миючі влас-тивості, що підтверджено висновком державної санітарно-епідеміологічної експертизи.

5. Засіб за параметрами гострої токсичності відно-ситься до 5 класу практично нетоксичних речовин при введенні в черевну порожнину, до 4 класу мало небезпечних речовин при введенні в шлунок, нанесенні на шкіру та інгаляційному впливі.

6. Призначення:

- дезінфекція та одночасне миття поверхонь в приміщеннях (підлога, стіни, двері тощо), твердих меблів, поверхонь приладів, апаратів, санітарно-технічного обладнання (ванни, раковини, унітази) тощо.

7. Прибирання і дезінфекцію поверхонь засобом також проводять за допомогою сучасних технологій прибирання: методом «двох відер» та методом «безвідерного прибирання». Згідно рекомендацій виробника відповідного устаткування витрата робочого розчину засобу - 15 мл/м2.

8. Допускається не проводити вологе прибирання після закінчення експозиції.

9. Відпрацьовані та не використані робочі розчини допускається зливати у каналізацію.

10. Засіб зберігають в упаковці виробника, захище-ному від світла місці, окремо від ліків, в місцях недоступних для дітей, за температури від 0 °С до плюс 35 °С. Засіб після розморожування зберігає свої властивості.

11. Засіб не повинен містити ЧАС, третинні аміни, активний хлор, гуанідин та його похідні, альдегід, кислоти, перекис водню.

12. Термін придатності робочих розчинів - 14 діб.

13. Строк придатності засобу - не менше 3 років.

14. Фасування: каністра 5000 мл

15. Засіб має бути внесений до Державного реєстру дезінфекційних засобів https://data.gov.ua/dataset/ e4cf84a5-25fa-46e8-aa14-dbfa240b974a

16. На підтвердження технічних характеристик на продукцію в сканованому вигляді має бути надано копію або оригінал:

- сертифікату якості виробника на запропонований товар;

- сертифікату ISO 9001 та ISO 14001 (наявність копій сертифікату виробника);

- Витягу з державного реєстру деззасобів;

- висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи;

- інструкції щодо застосування засобу.

4 Засіб дезінфекційний для дезінфекції, передстерилізаційного очищення та стерилізації

«Вернедор-Плюс» або еквівалент Каністра 5000 мл 1. Склад діючих речовин: суміш четвертинних амонійних сполук (алкілдиметилбензиламоній хлорид, дидецилдиметиламоній хлорид) – 9 %, полігекса-метиленгуанідин гідрохлорид – 7 %, N,N'-біс(3-амінопропіл)додециламін – 3 %.

2. Допоміжні речовини: вода підготовлена, органічний розчинник, поверхнево-активні речовини, комплексон.

3. Засіб являє собою прозору рідину від безбарвного до жовтого кольору або кольору використаного барвника із запахом використаної сировини. Добре розчиняється у воді.

4. Водні розчини засобу прозорі, світло-жовтого кольору, мають відмінні мийні, змочувальні, емульгуючи, дезодоруючі властивості, не викликають корозії металів, не пошкоджують вироби, що виготовлені із корозійностійких і нестійких до корозії металів, скла, полімерних матеріалів, поліетилену, поліаміду, полістиролу, акрилового скла, силікону, гуми, каучуку, дерева, фаянсу, кахлю, поверхонь медичних приладів та устаткування із полімерним, лакофарбним, гальванічним покриттям, добре змиваються з поверхонь, підданих обробці, не залишаючи плям та нальоту, не фіксують органічні забруднення, не знебарвлюють і не зменшують міцність тканин. Видаляють білкові, жирові (у т.ч. залишки крові, лікарських засобів) забруднення із поверхонь та порожнин виробів медичного призначення, гомогенізують мокротиння тощо.

5. Засiб має активнiсть до збудникiв внутрiшньо-лiкарняних iнфекцiй, збудникiв iнфекцiй бактерицидноiї (включаючи мiкобактерiї туберкульозу), вiрулiцидної (включаючи ентеральнi та парентеральнi вiруснi гепатити А,В,С, вiрус СНIД(ВIЛ), полiомiелiту, вiрусiв грипу: А (H5N1) «пташиний грип» i А (HlNl) «свинячий грип», вiруси ЕСНО, Коксакi, гастроентеритiв та iнших вiрусних патогенiв) i грибкової (включаючи кандидози, дерматомiкози, плiснявi грибки) eтioлoгії, спороциднi властивостi.

6. Засіб призначений для:

- дезінфекції та миття поверхонь у приміщеннях, жорстких і м’яких меблів, підлогових килимових покриттів, оббивних тканин, предметів обстановки, поверхонь апаратів, приладів, санітарно-технічного устаткування, білизни, посуду (у тому числі лабораторного і одноразового), предметів для миття посуду, гумових килимків, прибирального інвентарю і матеріалу, іграшок, предметів догляду за хворими, засобів особистої гігієни у вогнищах інфекційних захворювань та закладах охорони здоров’я усіх профілів: у маніпуляційних, перев’язувальних кабінетах, операційних блоках, відділеннях інтенсивної терапії та реанімації; у відділеннях хірургічного, акушерського, гінекологічного, терапевтичного, педіатричного профілю, неонатологічних відділеннях, палатах і блоках, пологових будинках, стоматологічних поліклініках та кабінетах; медичних центрах, диспансерах, реабілітаційних центрах, санаторіях, профілакторіях, хоспісах тощо; станціях швидкої медичної допомоги (у т.ч. санітарному транспорті); лабораторіях різних підпорядкувань (клінічних, біохімічних, бактеріологічних, вірусологічних, серологічних, імунологічних тощо) при проведенні поточної, заключної і профілактичної дезінфекції;

- дезінфекції медичного устаткування (у т.ч. кувезів, наркозно-дихальної апаратури, пристосувань до неї, анестезіологічного устаткування, пристосувань до нього тощо);

- дезінфекції стоматологічних відтиски із альгінатних, силіконових матеріалів, поліефирної смоли, зубопротезних заготовок із металу, кераміки, пластмас та інших матеріалів, артикуляторів, відсмоктуючих систем стоматологічних установок, плювальниць;

- дезінфекції виробів медичного призначення (включаючи хірургічні, гінекологічні, стоматологічні інструменти (у т.ч. ендодонтичні, обертові, ортопедичні інструменти, відтискні ложки тощо), жорсткі і гнучкі ендоскопи, інструменти до ендоскопів) ручним способом;

- дезінфекції, поєднаної з передстерилізаційним очищенням, виробів медичного призначення (включаючи хірургічні, гінекологічні, стоматологічні інструменти (у т.ч. ендодонтичні, обертові, ортопедичні інструменти, відтискні ложки тощо), жорсткі і гнучкі ендоскопи, інструменти до ендоскопів) ручним і механізованим (в ультразвукових установках будь-якого типу) способами;

- дезінфекції, поєднаної з передстерилізаційним або остаточним (перед дезінфекцією високого рівня /ДВР/) очищенням, гнучких і жорстких ендоскопів ручним і механізованим (в спеціалізованих установках) способами;

- передстерилізаційного очищення, не поєднаного з дезінфекцією, жорстких і гнучких ендоскопів ручним і механізованим (у спеціалізованих установках) способами;

- остаточного очищення ендоскопів перед ДВР ручним і механізованим (у спеціалізованих установках) способами;

- попереднього очищення ендоскопів;

- дезінфекції високого рівня ендоскопів;

- стерилізації виробів медичного призначення (у т.ч. хірургічних, гінекологічних інструментів, стоматологічних інструментів і матеріалів, гнучких і жорстких ендоскопів, інструментів до ендоскопів);

- дезінфекції медичних відходів - виробів медичного призначення одноразового застосування, перев'язувального матеріалу, білизни одноразового застосування перед їх утилізацією в ЛПЗ;

- дезінфекції біологічного матеріалу (рідкі відходи, кров, сироватка, змивні води, включаючи ендоскопічні води), виділення хворого (мокротиння, сеча, фекалії, блювотні маси, змивні води тощо), а також ємностей з-під виділень;

7. За параметрами гострої токсичності засіб належить до 3 класу помірно небезпечних речовин при введенні у шлунок, в умовах інгаляційного впливу та при нанесенні на шкіру до 4 класу мало небезпечних речовин.

8. Строк придатності робочих розчинів засобу – 39 діб.

9. Строк придатності засобу – не менше 5 років.

10. Засіб зберігають за температури від мінус 40 °С до плюс 35 °С.

11. Фасування: каністра 5000 мл

12. Засіб має бути внесений до Державного реєстру дезінфекційних засобів https://data.gov.ua/dataset/ e4cf84a5-25fa-46e8-aa14-dbfa240b974a

13. На підтвердження технічних характеристик на продукцію в сканованому вигляді має бути надано копію або оригінал:

- сертифікату якості виробника на запропонований товар;

- сертифікату ISO 9001 та ISO 14001 (наявність копій сертифікату виробника);

- Витягу з державного реєстру деззасобів;

- висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи;

- інструкції щодо застосування засобу.

5 Засіб дезінфекційний «Сурфасейф преміум» або еквівалент Пляшка 750 мл 1. Склад діючих речовин: дидецилдиметиламоній хлорид – 0,255–0,345.

2. Допоміжні речовини: детергенти, хелатоагент, регулятор рН, вода.

3. Засіб – прозора рідина без кольору та запаху. Густина (20°С) – 0,98–1,02 г/см3; індекс рефракції (20°С) – 1,33–1,35; значення рН (20°С) – 5,0–7,0.

4. Засіб добре змішується з водою.

5. Дезінфекційний засіб за допомогою компактного розпилювача зручно та швидко наноситься на поверхню, утворюючи густу піну. Піна добре змочує поверхню, утримується навіть на вертикальних поверхнях. Висихає без залишку, не залишає липких слідів та не потребує змивання, за винятком іграшок та випадків, коли оброблені поверхні контактують зі слизовими оболонками та продуктами харчування.

6. Засіб має ефективну протимікробну дію та досконалі миючі властивості, не містить окисників, не псує об'єкти, які обробляються, не фіксує органічні забруднення, не пошкоджує і не знебарвлює оброблювальні поверхні (включаючи різні марки оргскла, шкірозамінників та натуральної шкіри), не викликає помутніння оптичних приладів.

7. Засіб може застосовуватись для дезінфекції поверхонь з лакофарбовим, гальванічним та полімерним покриттям, предметів виготовлених зі скла, гуми, алюмінію, нержавіючої сталі, епоксидної сталі, латуні, міді, дерева, кахлю, порцеляни, фаянсу, покриттів для підлоги з лінолеуму та синтетичних матеріалів, а також інших нестійких та стійких до корозії матеріалів, а також для поверхонь чутливих до дії спиртів.

8. Засіб біологічно розпадається.

9. Засіб призначений для:

● дезінфекції та одночасного очищення ВМП (у тому числі попереднього очищення інструментів, гнучких і жорстких ендоскопів та інструментів до них);

● поточної та заключної дезінфекції в закладах охорони здоров'я, у вогнищах інфекційних захворювань бактеріальної (включаючи туберкульоз), вірусної та грибкової етіології;

● профілактичної дезінфекції:

– у закладах охорони здоров’я (хірургічні, реанімаційні, терапевтичні, акушерські, інекологічні, неонатологічні, офтальмологічні, дитячі, фізіотерапевтичні, патологоана-томічні та інші відділення лікувально-профілактичних закладів; стоматологічні клініки, амбулаторії, поліклініки; реабілітаційні, перинатальні, репродуктивні центри, центри паліативної медицини; клінічні, біохімічні, серологічні, бактеріологічні, вірусологічні, імунологічні та інші профільні діагностичні лабораторії; станції швидкої та невідкладної медичної допомоги; донорські пункти, пункти та центри переливання крові, хоспіси);

– в медико-санітарних частинах, фельдшерсько-акушерських та медичних пунктах; лабораторіях різних підпорядкувань;

– медичного обладнання та устаткування (у тому числі поверхонь апаратів штучної вентиляції легень, обладнання для гемодіалізу, наркозно-дихальної апаратури, барокамер, операційних та оглядових столів, кушеток та ліжок, стоматологічних крісел, підголівників, підлокітників крісел, операційних ламп, освітлювальної апаратури тощо) на об’єктах всіх галузей призначення;

– предметів та вузлів обладнання і устаткування (медичних та інших приладів у тому числі деталей ендоскопічних установок та фізіотерапевтичного обладнання, апаратів з гальванічним та полімерним покриттям, виготовлених зі скла, гуми, інших нестійких та стійких до корозії матеріалів, а також поверхонь, чутливих до дії спиртів);

– особливо чутливих апаратів комп’ютерної томографії, магнітно-резонансної терапії, стетоскопів, фонендоскопів, стетофонендоскопів, датчиків до ультразвукових діагностичних апаратів (у тому числі вагінальних), моніторів, оптичних приладів, апаратів для вимірювання кров’яного тиску, тестерів для визначення рівня цукру, термометрів, рефлекторних молотків тощо);

10. Бактерицидні властивості, у тому числі відносно Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus hirae, Escherichia coli, Acinetobacter baumannii, Enterobacter cloacae, Enterococcus faecium, Klebsiella pneumoniae, Listeria monocytogenes, Salmonella enteritidis, штамів резистентних до антибіотиків, включаючи MRSA/EHEC та ін. (атестований згідно з Європейськими стандартами EN 1040, EN 13697, EN 13727, EN 14561); туберкулоцидні властивості, у тому числі відносно Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium terrae (атестований згідно з Європейськими стандартами EN 13697, EN 14348); фунгіцидні властивості, у тому числі відносно Candida albicans, Aspergillus brasiliensisn (niger), Aspergillus fumigatus, Tricophyton

11. За параметрами гострої токсичності згідно з ГОСТ 12.1.007-76 при введенні в шлунок та при нанесенні на шкіру засіб належить до малонебезпечних речовин (4 клас небезпеки).

12. Термін придатності - 2 роки.

13. Температура зберігання за температури від +5 до +35 ºС.

14. Фасування: пляшка 750 мл

15. На підтвердження технічних характеристик на продукцію в сканованому вигляді має бути надано копію або оригінал:

- сертифікату якості виробника на запропонований товар;

- Витягу з державного реєстру деззасобів;

- висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи;

- інструкції щодо застосування засобу.

Закупівля здійснюється для забезпечення потреб закладу.

За результатами розрахунків очікувана вартість закупівлі складає: 300`200,00 Гривня (з ПДВ)